European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - laronidaza - mucopolisaharidoza i - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - aldurazyme je označen za dolgoročno encim nadomestno zdravljenje pri bolnikih s potrjeno diagnozo mucopolysaccharidosis i (mps i; alfa-l-iduronidase pomanjkljivost) za zdravljenje nonneurological manifestacije bolezni.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - pemetreksed - mesothelioma; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastična sredstva - maligni pleural mesotheliomaalimta v kombinaciji z cisplatin je primerna za zdravljenje kemoterapija-naivna bolnikih z unresectable maligni pleural mesothelioma. non-small-cell lung canceralimta v kombinaciji z cisplatin je določen za prvo linijo zdravljenja bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small-cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija. alimta je označen kot monotherapy za vzdrževanje zdravljenje lokalno napredno ali metastatskim non-small-cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologijo pri bolnikih, katerih bolezen ni napredovala takoj po platinum, ki temelji kemoterapijo. alimta je označen kot monotherapy na drugi liniji zdravljenja bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small-cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - flutikazon furoat - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - nosni pripravki - odrasli, mladostniki (12 let in več) in otroci (od 6 do 11 let). zdravilo alisade je indicirano za zdravljenje simptomov alergijskega rinitisa.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - orlistat - debelost - preparati za zaščito proti sončenju, prehrambeni izdelki - alli je primerna za izgubo telesne teže pri odraslih, ki so prekomerno telesno težo (indeks telesne mase, itm, ≥ 28 kg/m2) in ga je treba obravnavati v povezavi z rahlo hypocaloric, nižjo vsebnostjo maščob prehrane.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - palonosetronijev hidroklorid - vomiting; cancer - antiemetics in antinauseants, serotonina (5ht3) antagonisti - aloxi je navedeno v odraslih za:preprečevanje akutne slabosti in bruhanja, povezanih z močno emetogenic rak, kemoterapija,preprečevanje slabosti in bruhanja, povezanih z zmerno emetogenic kemoterapijo raka. aloxi je navedeno v pediatričnih bolnikih od 1 meseca starosti in starejših za:preprečevanje akutne slabosti in bruhanja, povezanih z močno emetogenic rak, kemoterapija in preprečevanje slabosti in bruhanja, povezanih z zmerno emetogenic kemoterapijo raka.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonakog alfa - hemofilija b - vitamin k in druge hemostatics, faktorji strjevanja krvi - zdravljenje in profilaksa krvavitve pri bolnikih s hemofilijo b (prirojene pomanjkljivosti faktorja ix).

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - cepiva - zdravilo ambirix se uporablja za osebe, ki niso imune, od enega leta do vključno 15 let, za zaščito pred okužbo s hepatitisom a in hepatitisom b. zaščita proti hepatitis-b, okužbe, morda ne bo mogoče uporabiti, dokler se po drugem odmerku. zato:ambirix je treba uporabiti le, ko je relativno nizko tveganje za hepatitis-b okužbo v času cepljenja seveda;priporočljivo je, da ambirix je treba dajati v okolju, kjer je zaključek dveh odmerek cepljenja seveda lahko prepričani,.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-aminolevulinična kislina hidroklorid - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antineoplastična sredstva - zdravljenje aktinično keratoza blage do zmerne težavnosti na obrazu in lasišču (olsen razred 1 do 2; glej oddelek 5. 1) in polje cancerization pri odraslih. zdravljenje površno in/ali nodularne bazalnih celic ledvičnih neprimerni za kirurško zdravljenje zaradi morebitnega zdravljenja, povezane obolevnosti in/ali slabe kozmetični izid v odrasli.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - amlodipine besilate, valsartan - hipertenzija - sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin - zdravljenje esencialne hipertenzije. amlodipine/valsartan mylan je navedeno pri odraslih, katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan na amlodipine ali valsartan monotherapy.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - natrijev phenylbutyrate - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - ammonaps je označen kot adjunctive terapije pri kroničnih upravljanje sečnine cikel motenj, ki vključujejo pomanjkljivosti carbamylphosphate synthetase, ornitin transcarbamylase orargininosuccinate synthetase. to je indicirana pri vseh bolnikih z novorojenčku-nastop predstavitev (skupaj encim pomanjkljivosti, ki predstavljajo v prvih 28 dneh življenja). to je prikazano tudi pri bolnikih s poznim nastopom bolezni(delna encim pomanjkljivosti, ki predstavljajo po prvem mesecu življenja), ki so zgodovino hyperammonaemic encefalopatija.